冠脉支架集中带量 采购正式落地我市

廊坊传媒网讯（记者 崔帅 通讯员 赵蒙蒙）我市广大患者将能用上质优价廉的集采冠脉支架，就医负担大大减轻……2021年1月1日零时起，根据国家和省医疗保障局部署，冠脉支架集中带量采购中选结果在我市落地执行，同步执行医保支付限价管理。

据悉，此次带量采购的支架为已获得医疗器械注册证上市的冠状动脉药物洗脱支架系统（简称冠脉支架），材质为目前市场上相对先进、使用效果较好的钴铬合金或铂铬合金，最终10款产品中选，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。

冠脉支架中选产品的价格虽然降低了，但质量不会降低。首先，国家层面冠脉支架是属于第三类医疗器械，所有产品原材料、生产工艺都是要报国家药监局批准的，不允许未经批准调整原材料和生产工艺。此次冠脉支架按注册证来招采，保证了产品质量的稳定性。其次，国家药监局已经专门出台了加强中选冠脉支架质量监管的文件，要求强化企业的安全质量的主体责任，也要求各省的监管部门要从生产环节、流通使用环节加强监督管理，也要加强质量的抽检、不良反应的监测。每个产品有唯一的标识码，全程可追溯。再次，国家医保局从采购组织者角度也建立了医药价格和招采的信用评价制度。企业如果违背企业责任，出现了质量问题，后续也会在集采方面实施惩戒。

为保证冠脉支架集中带量采购在我市落地实施，市医疗保障局成立了督导小组，由局主要领导亲自挂帅，统筹安排，积极推进各项工作。目前，我市参与冠脉支架集采的共8家医疗机构，年协议采购量5341个。截止到2020年12月30日，全市网上订单采购量1282个，达到了全年采购总量的24%，确保2021年1月1日实施备货充足。

国家组织冠脉支架集中带量采购，开启了高值医用耗材集采工作的里程碑。支架价格的大幅降低，既减轻了患者负担，又节约了医保基金，有利于医保基金可持续发展，同时对规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长等，起到了切实的引导作用，真正实现了医患、医保、医院三方共赢。